过去一周,“减肥药”概念股异军突起。当地时间8月8日,减肥药司美格鲁肽厂家诺和诺德宣布,备受关注的Ⅲ期试验“SELECT”的积极结果超出预期,或表明所谓的“减肥神药”Wegovy在降低严重心血管疾病风险的领域中有潜在作用。受此消息刺激,诺和诺德股价创下历史新高。与此同时,多家国内药企公布司美格鲁肽研发进展,降糖药二甲双胍也因可能的减重效果受到关注。
国内多家企业公布司美格鲁肽研发进展
诺和诺德公布“减肥神药”Wegovy的Ⅲ期试验结果后,又发布今年上半年业绩。上半年,诺和诺德的销售额为1076.67亿丹麦克朗,按固定汇率计算同比增长30%;营业利润为488.95亿丹麦克朗,按固定汇率计算同比增长32%。诺和诺德称,业绩大增主要来源于旗下糖尿病和减重治疗药物销售额明显增长。
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受此影响,国内多家企业公布司美格鲁肽研发进展。
丽珠集团8月11日披露的投资者关系活动记录显示,司美格鲁肽处于临床Ⅲ期阶段,预计2024年报产,争取2025年获批。据悉,司美格鲁肽正在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症。丽珠集团表示,糖尿病及减肥市场在国内是非常大的,本品有望成为未来的重磅品种,布局此产品主要是基于长期积累的发酵原料药技术优势。丽珠集团前期也有研发生产过阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料,在司美格鲁肽原药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力。
德展健康8月11日在投资者互动平台表示,司美格鲁肽主要是治疗糖尿病药物,正在进行中试研究准备。
8月10日,有投资者向奥锐特提问,“最近看到公司在建设司美格鲁肽的生产线,请问该生产线生产的产品样式是注射液剂还是口服胶囊?如果是口服的,跟注射有哪些不同?对正常人和糖药病患者的影响有哪些?”对此,奥锐特8月11日在投资者互动平台表示,在建的司美格鲁肽生产线是原料药生产线,司美格鲁肽的口服制剂尚在研发阶段。
8月10日,有投资者向普利制药提问,司美格鲁肽原料药是否已完成量产以及量产的纯度和产能问题。对此,普利制药8月11日在投资者互动平台表示,司美格鲁肽原料药已完成小试开发,并满足98%以上纯度要求;放大生产车间正在验收,完成后即可开始放大试生产工作;司美格鲁肽的产品质量和安庆工厂的产能,可以满足国内外客户需求。
还有投资者提问西点药业,“据传公司有减肥药原料药,是否属实?”西点药业8月13日在互动平台表示,已获批准并上市销售的原料药中无减肥药相关适应症的原料药。
相关企业股价上涨,股票交易出现异常
减肥药概念股持续走高的同时,降糖药二甲双胍也因可能的减重效果受到关注。
有投资者在深交所互动易提问科源制药,“目前减肥药概念火热,公司作为龙头,请问公司产品确认能减肥吗?”8月14日,科源制药回应,根据药品说明书,二甲双胍适应症为用于单纯饮食控制不满意的Ⅱ型糖尿病病人,尤其是肥胖和伴高胰岛素血症者,用本药有降血糖作用,还可能有减轻体重和高胰岛素血症的效果。虽然药品说明书中介绍服用二甲双胍可能有减轻体重的效果,但二甲双胍是降糖类药品,需要在医生指导下使用。
科源制药今年4月4日在深交所创业板上市,主要从事化学原料药及其制剂产品的研发、生产和销售,产品覆盖降糖类、麻醉类、心血管类及精神类等重点疾病领域。8月8日以来,科源制药股价连续上涨,股价已由8日开盘的27.5元/股涨至60.4元/股,区间涨幅为119.64%,截至14日收盘,市值65.41亿元。
除司美格鲁肽、二甲双胍厂家外,拥有减重药的药企也受到影响,部分还收到股票异动提醒。
8月11日,圣诺生物以20%的涨停领涨减肥药概念板块。8月11日晚间,圣诺生物发布股价异动公告,于8月9日至11日连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%,已触及股票交易异常波动情形。最近3个交易日,圣诺生物股价分别上涨10.93%、7.35%、20%,累计上涨约43%,现价35.04元/股,最新市值约39亿元。
圣诺生物表示,近期市场面对糖尿病和减重治疗药物利拉鲁肽、司美格鲁肽有所关注。而公司利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液仿制药项目在国内尚处于临床Ⅰ期阶段、司美格鲁肽现处于临床前研究阶段,均处于研发投入期;利拉鲁原料药2015年10月在美国DMF备案,尚无客户采购用于利拉鲁肽制剂的生产销售;司美格鲁肽原料药国外制剂客户尚未取得生产批件,所售原料药仅用于制剂研发使用。上述两个品种当前直接贡献的销售额及利润均较小。
新京报记者王鹿
校对 柳宝庆
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